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甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒,億立方科技
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒,億立方科技

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

臨床背景

      流行性感冒(流感)的流行具有季節性,具有強傳染性,易造成大范圍流行。20世紀全球曾爆發3次流感大流行,即1918年由H1N1病毒引起的“西班牙流感”,1957年由H2N2病毒導致的“亞洲流感”,1968年由H3N2病毒造成的“香港流感”。近年來流感形勢仍然十分嚴峻,2017年至2018年流感嚴重季節的感染率達到7.1%,這個數據創2009年以來新高,在此期間大部分醫院人滿為患,形勢嚴峻。

      針對流感對人類威脅的嚴重性,我公司基于熒光納米微球技術平臺,突破了市面上常用的膠體金方法靈敏度低和PCR核酸方法檢測慢的局限性,成為新一代檢測技術。
國內首創

★  國家高技術研究發展計劃(863計劃)

★  深圳市重大戰略技術攻關產品

★  以清華大學牽頭,產、學、研、用綜合開發產品

★  靈敏度比傳統膠體金方法高出10-100倍

★  與PCR檢測方法對比,符合率高達80%

★  現場檢測,15分鐘出結果

技術原理(熒光免疫層析法)


將樣品分別滴加于檢測卡A、B兩個加樣孔,甲型和(或)乙型流感病毒抗原與熒光微球標記的甲型和(或)乙型流感病毒核蛋白單抗結合后,層析到測試線被包被抗體捕獲,在365nm波長紫外照射下,呈現熒光條帶,可通過肉眼判定甲型和(或)乙型流感病毒。


產品優勢
國內首創:首個基于熒光納米技術開發的流感病毒檢測產品,技術全國領先
便捷性:可用于現場檢測,便于急診、門診、社區醫院以及各基層醫院等開展
快速:可在15分鐘內完成單樣品檢測
靈敏度高:比膠體金檢測技術靈敏度高10-100倍
特異性強:不與呼吸道其他病原體以及其他亞型發生交叉反應
穩定性好:批內差異和批間差別<5%
臨床方法學對比

檢測方法

優勢 

局限性 

應用

PCR檢測

靈敏度、準確性高

需要專用實驗室和設備開展,一個實驗流程需要3-4個小時,檢測費用高

特定病人、以及特定部門開展

膠體金

快速,15分鐘出結果

靈敏度準確性受技術平臺限制,靈敏度低,準確性低、假陰性高

臨床初篩,以及各基層醫院開展

病毒培養

準確性高

所需時間長,長達6-7天

專門的實驗室診斷

本產品

(熒光納米技術)

快速,操作簡便,15分鐘以內出結果,靈敏度、準確性高,與PCR對照,相符性高達80%

局限性低無需專用實驗室和設備

臨床初篩,以及基層各級醫院開展

快速檢測必要性

01、流感癥狀一般只是發熱、全身疼痛、顯著乏力和輕度呼吸道癥狀,需要治療及時,否則很容易誘發其它慢性疾病;

02、大部分不經治療也可自行痊愈,但對于抵抗力差的嬰幼兒、老年人和患有心肺基礎疾病的患者容易并發肺炎等嚴重并發癥而導致死亡;

03、發病突然,傳染性極強,若患者不注意隔離,容易傳染給身邊的人;

04、根據流感疾病的機理,患者在24小時之內使用藥物治療效果最佳;

05、精確診斷,避免濫用抗生素。

應用領域

 臨床、發熱門診、急診檢測

 疾病控制系統流感哨點監測、疫情現場快速篩查

 甲型/乙型流感初篩

 甲型/乙型流感風險評估

 高危人群、新生兒流感篩查

產品信息

檢測標本:咽拭子

技術原理:熒光免疫層析法

包裝規格:20人份/盒

有效期:18個月

適用儀器:熒光層析試紙判讀儀

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