18種呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

臨床背景

呼吸道感染是在全球范圍內(nèi)，人類最常見的傳染性疾病之一，發(fā)病率居各種傳染病的首位。全球?qū)W齡前兒童死亡的20%為呼吸道感染，引發(fā)全國每年有4億人次感染呼吸道病原體，世界衛(wèi)生組織（WHO）2005年在《柳葉刀》雜志發(fā)表文章報道：在2000-2003年，每年1060萬5歲以下死亡兒童中，因傳染性疾病死亡占54%，已成為5歲以下兒童死亡的主要病因，同時也是老年人公共健康問題之一。

技術(shù)原理

基于PCR-熒光探針法，定性檢測待檢者咽拭子中病原體的RNA和DNA。

檢測流程

產(chǎn)品優(yōu)勢

創(chuàng)新：采用PCR-熒光探針方法，同時檢測18種呼吸道病原體，國內(nèi)首創(chuàng)
全面：涵蓋18種常見呼吸道病毒、細(xì)菌、衣原體和支原體
高效：整個檢測可在1.5小時內(nèi)完成；PCR產(chǎn)物直接進(jìn)行熔解曲線分析，無需開蓋
靈敏：最低檢測限可達(dá)到10 copies/μL
特異：應(yīng)用分子信標(biāo)技術(shù)，檢測的特異性高
經(jīng)濟(jì)：一次檢測成本遠(yuǎn)低于液態(tài)芯片產(chǎn)品，無需特定儀器開展

臨床方法學(xué)對比

項目指標(biāo)	免疫熒光7檢	熒光PCR單檢	液態(tài)芯片16檢 (美國luminex)	毛細(xì)管電泳	本項目方法
檢測病原數(shù)	7檢	1~2檢	16檢	16檢	18檢
檢測周期	2小時	3小時	6小時	4小時	1.5小時
靈敏度	低	高	高	高	高
樣品通量	1	6~12	96	48	48
實(shí)驗(yàn)操作	極為復(fù)雜、慢	相對復(fù)雜	相對復(fù)雜	相對復(fù)雜	簡單、快
產(chǎn)物污染	無	不易污染	易污染	較易污染	不易污染
臨床收費(fèi)	低	高	高	高	低

產(chǎn)品性能

18種呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
病原體種類	新型冠狀病毒2019-nCoV，冠狀病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒、百日咳鮑特菌、肺炎衣原體、肺炎支原體。
靈敏度	10 copies/μL
線性范圍	10-1.0x10⁹copies/μL
準(zhǔn)確度	選用國家參考品作對照，檢測結(jié)果符合率為100%
精密度	批內(nèi)、批間變異系數(shù)CV分別小于4.5%和3.5%
特異性	特異性為100%，與臨床常見其他病原微生物無交叉反應(yīng)
抗干擾性	治療呼吸道疾病常用藥物對本產(chǎn)品無干擾

應(yīng)用領(lǐng)域

呼吸道患者病原體檢測確診
呼吸道風(fēng)險評估
高危人群、新生兒篩查

產(chǎn)品信息

檢測標(biāo)本：咽拭子
技術(shù)原理：PCR-熒光探針法
包裝規(guī)格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
類別：體外診斷試劑
適用儀器：熒光定量PCR儀

產(chǎn)品中心

最新動態(tài)

灰熊队球员名单,世界杯亚洲区预选赛积分榜,nba女裁判,米内罗竞技足球俱乐部,2024至2025亚冠赛程确定,最新五大联赛排名顺序

18種呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

【億立方生物】關(guān)于國慶期間提前備貨的通知

預(yù)防出生缺陷，守護(hù)生命起點(diǎn)健康 | 億立方生物出生缺陷整體解決方案

“出生缺陷及呼吸道傳染病篩查與檢測新技術(shù)在云南地區(qū)應(yīng)用學(xué)術(shù)研討會”順利召開。

億立方猴痘/水痘/單純皰疹病毒三聯(lián)檢核酸檢測產(chǎn)品，助力猴痘突發(fā)公共衛(wèi)生事件篩查和診斷。

億立方大放異彩 | 第七屆中國婦兒臨床診斷與實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會順利召開！