諾如病毒 ( noroviruses) 被認為是引起非細菌性急性胃腸炎暴發的主要病原體，常引起嘔吐、腹瀉等癥狀，可通過食物、水等多種途徑傳播。諾如病毒分為5個基因組，其中GⅠ、GⅡ型諾如病毒是世界范圍最常見的基因組，在全球都有其流行擴散的報道。諾如病毒主要通過糞口途徑感染，感染后人和動物能夠分泌大量的諾如病毒顆粒。因諾如病毒具有較強的離體存活力和感染性，小劑量諾如病毒即可感染（<100個病毒顆粒），人群對其普遍易感。人體被諾如病毒感染后的臨床癥狀主要是嘔吐和腹瀉，與其他病原造成的胃腸炎癥狀也難以區別。
本試劑盒利用實時熒光PCR技術，以諾如病毒GⅠ、GⅡ型基因組高度保守區為靶區域，設計特異性引物和熒光探針，然后對靶序列進行PCR擴增，同時通過Taqman熒光探針技術實時監控擴增產物的累積，實現對樣本中諾如病毒核酸的定性檢測。本試劑盒反應體系中含有dU-UNG酶防污染體系，以避免假陽性結果。
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靈敏度 |
1.0x103copies/mL |
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線性范圍 |
1.0x103copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL |
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準確度 |
檢測結果符合率為100% |
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精密度 |
批內、批間變異系數CV≤5% |
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特異性 |
特異性為100%，與輪狀病毒、札幌病毒、腸道腺病毒、星狀病毒、沙門氏菌、志賀氏菌等無交叉反應 |
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抗干擾性 |
10%的膿血、0.5% 的紅霉素栓、0.5%的肛泰栓等對檢測結果無明顯干擾 |
檢測標本：糞便、肛拭子
技術原理：PCR-熒光探針法
包裝規格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
適用儀器：Roche Cobas z 480；Roche LightCycler 480； ABI 7500；上海宏石SLAN-96S；博日LineGene 9600等
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