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人乳頭瘤病毒分型基因檢測試劑盒,億立方科技
人乳頭瘤病毒分型基因檢測試劑盒,億立方科技

人乳頭瘤病毒分型基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)

臨床背景

      子宮頸癌是女性第四大惡性腫瘤。根據國家癌癥中心發表的數據,2015年我國子宮頸癌新發病例約為98,900例,死亡病例約為30,500例,正在嚴重威脅著我國女性健康和生命。目前已有研究明確高危型人乳頭瘤病毒(human papillomavirus,HPV)持續感染是子宮頸癌發生發展的必要條件。28種HPV基因型:包括HPV高危型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;HPV疑似高危型:26,53,66,73,82;HPV低危型:6,11,40,42,43,44,54,61,81,83

基因檢測意義
1.適用于臨床HPV感染的基因診斷,輔助尖銳濕疣、宮頸癌的篩查,監測其治療效果等,可為HPV相關疾病患者的診斷提供科學依據;
2.宮頸癌是唯一病因明確、可以早期發現及預防、早期消滅的癌癥。國際癌癥協會認為高危型HPV病毒持續感染是宮頸癌的主要病因,HPV分型的檢測可以用于判斷宮頸癌發生風險,實現個體化腫瘤預防及治療;
3.不同型別HPV感染引發宮頸癌的風險有差異,分型檢測可以為風險評估、流行病學調查提供指導;
4.指導宮頸細胞學檢測結果ASCUS及LSIL的分流處理,排除可疑病變及低度病變,提高診斷可信度及降低漏診風險;
5.可用于宮頸癌病變后治療的隨訪。
產品優勢
1.具有高通量、靈敏、特異、快速的特點,可同時定性檢測28種HPV基因型
2.檢測快速,實驗方法穩定、成本低,且所需儀器設備售價不高
3.28種HPV基因型:包括HPV高危型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;HPV疑似高危型:26,53,66,73,82;HPV低危型:6,11,40,42,43,44,54,61,81,83
4.特異性98%以上,型別之間無交叉反應
5.準確性98%以上
6.重復性98%以上
7.靈敏度高,檢出HPV-DNA最小拷貝數104copies/mL
應用領域
1.通過檢測是否有高危型HPV感染,與宮頸細胞學檢查聯合進行宮頸癌篩查,更好的判斷宮頸病變風險
2.用于非典型鱗狀細胞和腺細胞(AS-CUS/AGUS)和宮頸上皮內低度病變(LSIL)人群的分流與管理
3.宮頸病變治療后的追蹤和隨訪
4.HPV流行病學調查研究和疫苗研制的重要依據
產品信息
檢測標本:宮頸脫落細胞樣本、生殖泌尿道分泌物
技術原理:PCR-反向點雜交法
包裝規格:25人份/盒
類別:體外診斷試劑
適用儀器:基因擴增儀、分子雜交儀

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