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EB病毒核酸檢測試劑盒,億立方科技
EB病毒核酸檢測試劑盒,億立方科技

EB病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

臨床背景

      EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是皰疹病毒科嗜淋巴細胞病毒屬的成員,基因組為DNA。EB病毒具有在體內外專一性地感染人類及某些靈長類B細胞的生物學特性。人是EB病毒感染的宿主,主要通過唾液傳播。全球90%的成年人EB病毒抗體陽性,亞洲及發展中國家首次感染常發生在兒童,美國和西歐首次感染常發生在成人。與EB病毒相關的疾病有傳染性單核細胞增多癥、噬血細胞綜合征、慢性活動性EB病毒感染、X連鎖淋巴組織增生性疾病等。尤其值得重視的是,EB病毒是一種重要的腫瘤相關病毒,與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等多種腫瘤發生密切相關,全世界受EB病毒相關腫瘤影響的人口達到1%。

      研究表明,中國3至5歲兒童EB病毒VCA-IgG抗體陽性率達90%以上,幼兒感染后多數無明顯癥狀,或引起輕度咽炎和上呼吸道感染。青年期發生原發感染,約有50%出現傳染性單核細胞增多癥。主要通過唾液傳播,也可經輸血傳染。
產品特點
基于實時熒光PCR技術,快速檢測,結果準確可靠。
本試劑盒反應體系中含有dU-UNG酶防污染體系,以避免假陽性結果;體系中含有內標,以避免假陰性結果。
EB病毒基因組高度保守區為靶區域,設計特異性引物和熒光探針,進行PCR擴增,確保產品的準確性。
開展覆蓋全國代表性臨床單位的大數據臨床驗證,產品性能出眾。
產品性能

EB病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

靈敏度

5.0x103copies/mL

線性范圍

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

準確度

參照國際參考品,檢測結果符合率為100%

精密度

批內、批間變異系數CV≤5%

特異性

特異性為100%,與肺炎鏈球菌、結核分枝桿菌、肺炎支原體、百日咳桿菌、腺病毒、呼吸道合胞病毒等無交叉反應

抗干擾性

粘蛋白、膿液、紅霉素、氯霉素對檢測結果無干擾

靈敏度和線性范圍



圖1所示:以1x104copies/mL的參考品為模板,同批重復20孔檢測,計算批內CT值變異系數,CV值≤5%,一致性好。產品信息

圖2所示:對107-104copies/mL濃度范圍參考品檢測,產品擴增曲線平滑完整,不同梯度間相關系數R>99%,相關性較好。


應用領域
用于兒童EBV感染相關疾病的診斷
用于惡性腫瘤的輔助診斷
產品信息
檢測標本:全血樣本
技術原理:PCR-熒光探針法
包裝規格:25人份/盒
類別:體外診斷試劑
適用儀器:熒光定量PCR儀

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