熱烈慶祝我司第三代超敏抗原檢測技術的應用【 新型檢測材料研發及面向公共安全風險因子檢測關鍵技術創新與應用】又一次榮獲深圳市科技進步二等獎。本技術屬于第三代抗原檢測技術。我司借助本技術平臺分別在不同的產品上應用，并且是全國首個應用于病原體快速檢測，并獲得國家第三類注冊的企業（甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法），國械注準20183400424），本產品于2020年獲得廣東省科技進步二等獎，并于2023年獲得國家衛生健康委新技術應用示范推廣。

億立方生物流感抗原檢測產品獲深圳市科技進步獎

流感超敏現場快速檢測系統被國家衛生健康委員會納入新技術推廣

為加速衛生健康事業的前進步伐，人才的培養與發展成為核心。為深入實施《“健康中國2030”規劃綱要》和《“十四五”衛生健康人才發展規劃》，一場由國家衛生健康委員會指導、中國民族衛生協會主辦的盛會——“第三屆衛生健康技術推廣大會”近日在春城昆明盛大召開。

會議開幕式上原衛生部高部長強調：我們要將優秀的技術普及至基層，提高門急診檢測速度和準確度，減少患者等待時間，實現早期診斷、治療和康復。同時，我們也要加強基層醫療水平，為廣大基層民眾提供更優質的服務。這是我們的責任，也是我們的使命。讓我們共同努力，為守護人民健康而不懈奮斗！

在這場盛會中，流感超敏現場快速檢測系統憑借其卓越的性能與臨床價值，成功吸引了眾多機構和專家的關注。該系統憑借其高靈敏度與準確性，大大提高了流感檢測的速度，減少了患者的等待時間，為疾病的早期發現與治療提供了有力支持。流感超敏現場快速檢測系統成功入選第三屆衛生健康技術推廣大會，并在國家衛生健康技術推廣200多個項目遴選投票中獲全國第2名的優秀成績。

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）產品介紹

深圳市億立方生物技術有限公司生產的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）適用于檢測人口咽拭子或鼻咽拭子樣本中的甲型/乙型流感病毒抗原，是全國首個采用熒光免疫層析法針對流感病毒抗原進行檢測的產品，

該項目是采用熒光納米微球技術作為反應示蹤劑開發的熒光免疫層析檢測試劑，其檢測靈敏度是傳統膠體金產品的1000倍，其檢測敏感度也大大增加，達飛克級。采用熒光微球技術作標記材料，可實現生物分子的超微量檢測?？捎行p少傳統膠體金產品在臨床上應用時常見的假陰性漏檢的病例，完全滿足臨床需求。此外該檢測試劑操作簡單、反應時間短、操作不受實驗條件和場地的限制，并且配有專門的自動化儀器進行結果判讀，讓結果判讀更為精準。該產品到目前為止已經完成上萬例臨床樣本的檢測，其檢測結果與核酸檢測結果的一致性高度相符，產品性能已被各大醫院廣泛接受并獲得一致好評。

項目解決了流感檢測現場和超敏兩大核心瓶頸，達到現場對流感病毒超敏檢測，促進了行業的革新性發展。

我司于2023年對本產品進行4201例臨床實際樣本進行大數據驗證，采取分別與PCR技術、培養技術、膠體金技術進行盲法對比，結果表明4201例流感臨床樣本中有2688例陽性樣本，1513例陰性樣本。二線膠體金技術產品能檢測出Ct值在10~24的陽性樣本，檢出率為11.83%，漏檢率為88.17%；一線膠體金技術產品能檢測出Ct值在10~26的陽性樣本，檢出率為25.11%，漏檢率為74.89%；熒光納米微球技術產品能檢測出Ct值在10~34的陽性樣本，檢出率為93.08%，漏檢率為6.92%。結論：熒光納米微球技術產品的檢出率遠遠大于膠體金產品，且PCR結果符合率高達93%。

備注：

1.本分析為臨床真實數據，統一用的是生理鹽水作為緩沖液，對膠體金和熒光微球技術會受一定影響；

2.咽拭子樣本，受一定取樣影響。