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喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認證
喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認證

喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認證

發布日期:2020-03-17瀏覽次數:3760標簽:喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認證
      自2019年12月湖北武漢新冠肺炎疫情發生以來,我司大部分員工每天工作時間超過16個小時,持續抗戰,是深圳市首批重點抗疫企業,也是我國國級抗疫企業,公司自成立來高度注重國際質量體系建設以及我國質量體系建設,自2016年億立方首次11個產品一次性通過ISO 13485:2016體系認證以來,億立方持續加大國內國外質量體系建設。
      在國內疫情稍緩的階段,億立方人并沒有松懈下來,繼續研發深化各類檢測試劑、提升產品質量。在億立方人努力下,快速獲得新冠核酸檢測和新冠膠體檢測兩個試劑的CE準入,報世衛組織(WHO)認證。并且獲得我市政府監管部門以及海關的大力支持,快速完成各類通關審批。

      當2020年3月13日,世衛組織宣布了“新冠肺炎疫情已經構成全球性大流行!”,國外新冠疫情愈演愈烈,當前歐洲疫情態勢十分嚴峻,急需有質量,安全和性能保證的體外診斷試劑,億立方憑借嚴謹的工作作風以及優質的產品,極大助力歐洲以及世界各地疫情防控。目前,第一批產品已陸送到德國、奧地利、安哥拉、坦桑尼亞、俄羅斯、泰國、阿聯酋、印度尼西亞、日本等國家。


一、新冠核酸檢測試劑和新冠膠體金檢測試劑CE準入許可


新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)


新型冠狀病毒COVID-19 IgG、IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)



ISO 13485:2016體系認證


二、順利通關的優勢

       產品在滿足質量和CE準入的資質前提下,還有重要的一關就是通關資質,億立方產品已經完成危險品、化學成份檢以及海關商品檢驗,可以做到零障礙通關。從目前億立方已發送的第一批貨物來看,基本在一周以內可以完成歐洲地區的交貨,中國周邊國家泰國3天就可以完成。


三、產能保障

       億立方兩個產品的產能可達到50萬人份每天,確保了產品供應。


四、已成功向海外發送貨物

      在眾多的技術、條件優勢下,加之各部門大力配合,我司成功向海外發送貨物。目前,第一批產品已陸送到德國、奧地利、安哥拉、坦桑尼亞、俄羅斯、泰國、阿聯酋、印度尼西亞、日本等國家。


      接下來,我司仍將繼續嚴控產品質量、提高生產效率,助力世界各國疫情防控。
      在此,歡迎有外貿銷售渠道的經銷商來電洽談合作。
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1、服務熱線:400-8063168
2、廖先生:13632638476
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