隨時隨地的快速檢測 | POCT神助攻

發(fā)布日期:2019-12-13瀏覽次數(shù):5380標簽:POCT、快速檢測、流感

POCT，即時檢驗（point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行。POCT 具有空間小、使用方便、高效以及準確度高等多項優(yōu)勢，并且價格普遍偏低，對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進分級診療和第三方檢測的時候，成本低、效率高的 POCT 產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)更具吸引力。目前 POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展很快，未來隨著分級診療政策的不斷落實，POCT 市場將得到飛速發(fā)展，而搶先布局的企業(yè)尤其是國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策和成本的優(yōu)勢也將迎來發(fā)展良機。

主要技術原理

POCT (Point-of-care Testing) 作為傳統(tǒng)檢驗實驗室檢驗方法的補充，具備檢測時間短、空間不受限制和操作簡單三大特色。隨著科學發(fā)展和檢測技術的不斷革新，POCT 產(chǎn)品大致經(jīng)歷了定性、半定量、全定量和自動化共四代產(chǎn)品。POCT 的技術原理主要有：干化學、膠體金、免疫熒光、微流控芯片、化學發(fā)光、生物傳感器、生物芯片等。其中，干化學逐步被替代，膠體金和免疫熒光成為市場主流技術，而微流控則為未來發(fā)展的方向。

干化學技術是與傳統(tǒng)的“濕化學（溶液化學）”相對比較而言，是指預先將反應所需要的部分或全部試劑固定在具有特殊結(jié)構(gòu)的載體上，將待測樣品加于固相載體后，引起待測物與載體上的試劑發(fā)生化學反應產(chǎn)生化學信號，通過目測或儀器檢測得出待測物的濃度。通常采用反射光度法或差示電極法作為測量手段。

免疫膠體金技術是以膠體金作為示蹤標志物應用于抗原抗體反應的免疫標記技術。膠體金是由氯金酸在還原劑（如枸櫞酸三鈉）作用下聚合成為特定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，稱為膠體金。最常用的有膠體金免疫層析技術、斑點金免疫滲濾技術。

免疫熒光技術是利用熒光物質(zhì)標記的抗體進行抗原定位或抗原含量檢測的技術，又稱為熒光抗體技術。它主要通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/mL 為單位的檢測板條上單個或多個標志物。目前，用于熒光免疫分析的標記物主要包括熒光素、量子點、上轉(zhuǎn)換納米粒子等。

微流控芯片實現(xiàn)了對原有檢驗儀器的微型化，以此制成便攜式POCT儀器可以對待測物進行快速、準確、高通量的檢測。

應用領域

POCT產(chǎn)品的應用極為廣泛，按檢測項目來分，主要集中在血糖、血氣和電解質(zhì)、血凝、心臟標志物、傳染病、血常規(guī)、妊娠/排卵等。

市場規(guī)模

全球POCT市場規(guī)模約為240億美元，國內(nèi)市場規(guī)模尚小，但增速快，復合增速約24%。

由于POCT品類眾多，單品種規(guī)模相對較小。2018年全球POCT市場規(guī)模約240億美元，而份額最大的品種血糖檢測僅64億美元，占比27%；心血管疾病檢測29億美元，占比12%；傳染病、藥物濫用、妊娠占比分別為5%、3%、2%。2018年我國POCT市場規(guī)模僅14億美元，對應到各個品種的規(guī)模更小。依靠單一品種很難把公司規(guī)模做得很大。

應用場景

POCT被廣泛應用于檢驗實驗室以外的多個場景，包括醫(yī)院門診，社區(qū)健康中心等，甚至可在家庭使用。

在市場開拓方面，POCT產(chǎn)品品類多、應用場景豐富，決定著其渠道分布較散，單點產(chǎn)出低。覆蓋廣泛、完善成熟的銷售渠道需要資金和時間的不斷積累，從而形成渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，消費者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對產(chǎn)品的需求差異大。品類豐富的產(chǎn)品線能夠滿足多樣化的需求，有利于與客戶形成長期合作，從而形成品牌壁壘。

展望

綜合來看，POCT應用廣泛，覆蓋血糖、傳染病、妊娠等眾多領域，實用性強。應用場景則可在檢驗實驗室之外，覆蓋醫(yī)院門診、社康、家庭等多個場景，以其靈活多變的應用地點深受使用者喜愛。雖然目前市場規(guī)模有限，但以絕對優(yōu)勢淘汰老的、成本高而繁瑣的檢驗產(chǎn)品，迅速發(fā)展，是未來IVD行業(yè)的主力軍之一。

在POCT兩種主流技術中，膠體金技術原理清晰，具有試劑化學性質(zhì)穩(wěn)定，方便快捷等優(yōu)點，然而靈敏度不夠是制約膠體金發(fā)展的重要原因之一。免疫熒光技術在膠體金技術基礎上，增加靈敏度和特異性，大大補足了這一短板，是未來發(fā)展的必然趨勢。

最后，POCT技術的開發(fā)需要聯(lián)合多學科協(xié)作，不僅研發(fā)更準確快捷的試劑，同時研發(fā)國產(chǎn)的有自主知識產(chǎn)權的一體化的便攜式分子POCT檢測設備，實現(xiàn)多通道和自動化檢測，加快檢測，進一步提高其現(xiàn)場適用性。隨著分析技術融入更多的先進科技，POCT正朝著互聯(lián)網(wǎng)整合模式發(fā)展，逐漸實現(xiàn)智能化、共享化、云端化，從而推動遠程醫(yī)療的發(fā)展，實現(xiàn)個性化的服務。

敲重點

我司開發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒采用了熒光免疫技術，是POCT未來重點發(fā)展技術之一，同時配備便攜式的POCT檢測設備，與目前市場在流感檢測領域中的主流技術膠體金法比較具有快速檢測和結(jié)果準確的優(yōu)勢，是穩(wěn)定可靠的替代技術。

及時使用試劑盒檢測流感，可第一時間給醫(yī)生和患者提供準確的診斷信息，及時幫助患者用藥治療，避免病情的進一步加重，減少傳染其他健康的人群。