隨時(shí)隨地的快速檢測(cè) | POCT神助攻

Date:2019-12-13View:2439Tags:POCT、快速檢測(cè)、流感

POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care testing），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。POCT 具有空間小、使用方便、高效以及準(zhǔn)確度高等多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，并且價(jià)格普遍偏低，對(duì)于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿(mǎn)足各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測(cè)需要，尤其是在國(guó)家大力推進(jìn)分級(jí)診療和第三方檢測(cè)的時(shí)候，成本低、效率高的 POCT 產(chǎn)品對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)更具吸引力。目前 POCT整體市場(chǎng)規(guī)模不大，但發(fā)展很快，未來(lái)隨著分級(jí)診療政策的不斷落實(shí)，POCT 市場(chǎng)將得到飛速發(fā)展，而搶先布局的企業(yè)尤其是國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策和成本的優(yōu)勢(shì)也將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

主要技術(shù)原理

POCT (Point-of-care Testing) 作為傳統(tǒng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的補(bǔ)充，具備檢測(cè)時(shí)間短、空間不受限制和操作簡(jiǎn)單三大特色。隨著科學(xué)發(fā)展和檢測(cè)技術(shù)的不斷革新，POCT 產(chǎn)品大致經(jīng)歷了定性、半定量、全定量和自動(dòng)化共四代產(chǎn)品。POCT 的技術(shù)原理主要有：干化學(xué)、膠體金、免疫熒光、微流控芯片、化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片等。其中，干化學(xué)逐步被替代，膠體金和免疫熒光成為市場(chǎng)主流技術(shù)，而微流控則為未來(lái)發(fā)展的方向。

干化學(xué)技術(shù)是與傳統(tǒng)的“濕化學(xué)（溶液化學(xué)）”相對(duì)比較而言，是指預(yù)先將反應(yīng)所需要的部分或全部試劑固定在具有特殊結(jié)構(gòu)的載體上，將待測(cè)樣品加于固相載體后，引起待測(cè)物與載體上的試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生化學(xué)信號(hào)，通過(guò)目測(cè)或儀器檢測(cè)得出待測(cè)物的濃度。通常采用反射光度法或差示電極法作為測(cè)量手段。

免疫膠體金技術(shù)是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體反應(yīng)的免疫標(biāo)記技術(shù)。膠體金是由氯金酸在還原劑（如枸櫞酸三鈉）作用下聚合成為特定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，稱(chēng)為膠體金。最常用的有膠體金免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金免疫滲濾技術(shù)。

免疫熒光技術(shù)是利用熒光物質(zhì)標(biāo)記的抗體進(jìn)行抗原定位或抗原含量檢測(cè)的技術(shù)，又稱(chēng)為熒光抗體技術(shù)。它主要通過(guò)檢測(cè)板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測(cè)以pg/mL 為單位的檢測(cè)板條上單個(gè)或多個(gè)標(biāo)志物。目前，用于熒光免疫分析的標(biāo)記物主要包括熒光素、量子點(diǎn)、上轉(zhuǎn)換納米粒子等。

微流控芯片實(shí)現(xiàn)了對(duì)原有檢驗(yàn)儀器的微型化，以此制成便攜式POCT儀器可以對(duì)待測(cè)物進(jìn)行快速、準(zhǔn)確、高通量的檢測(cè)。

應(yīng)用領(lǐng)域

POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛，按檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)分，主要集中在血糖、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)、血凝、心臟標(biāo)志物、傳染病、血常規(guī)、妊娠/排卵等。

市場(chǎng)規(guī)模

全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約為240億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模尚小，但增速快，復(fù)合增速約24%。

由于POCT品類(lèi)眾多，單品種規(guī)模相對(duì)較小。2018年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約240億美元，而份額最大的品種血糖檢測(cè)僅64億美元，占比27%；心血管疾病檢測(cè)29億美元，占比12%；傳染病、藥物濫用、妊娠占比分別為5%、3%、2%。2018年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模僅14億美元，對(duì)應(yīng)到各個(gè)品種的規(guī)模更小。依靠單一品種很難把公司規(guī)模做得很大。

應(yīng)用場(chǎng)景

POCT被廣泛應(yīng)用于檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以外的多個(gè)場(chǎng)景，包括醫(yī)院門(mén)診，社區(qū)健康中心等，甚至可在家庭使用。

在市場(chǎng)開(kāi)拓方面，POCT產(chǎn)品品類(lèi)多、應(yīng)用場(chǎng)景豐富，決定著其渠道分布較散，單點(diǎn)產(chǎn)出低。覆蓋廣泛、完善成熟的銷(xiāo)售渠道需要資金和時(shí)間的不斷積累，從而形成渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，消費(fèi)者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對(duì)產(chǎn)品的需求差異大。品類(lèi)豐富的產(chǎn)品線(xiàn)能夠滿(mǎn)足多樣化的需求，有利于與客戶(hù)形成長(zhǎng)期合作，從而形成品牌壁壘。

展望

綜合來(lái)看，POCT應(yīng)用廣泛，覆蓋血糖、傳染病、妊娠等眾多領(lǐng)域，實(shí)用性強(qiáng)。應(yīng)用場(chǎng)景則可在檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室之外，覆蓋醫(yī)院門(mén)診、社康、家庭等多個(gè)場(chǎng)景，以其靈活多變的應(yīng)用地點(diǎn)深受使用者喜愛(ài)。雖然目前市場(chǎng)規(guī)模有限，但以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)淘汰老的、成本高而繁瑣的檢驗(yàn)產(chǎn)品，迅速發(fā)展，是未來(lái)IVD行業(yè)的主力軍之一。

在POCT兩種主流技術(shù)中，膠體金技術(shù)原理清晰，具有試劑化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，方便快捷等優(yōu)點(diǎn)，然而靈敏度不夠是制約膠體金發(fā)展的重要原因之一。免疫熒光技術(shù)在膠體金技術(shù)基礎(chǔ)上，增加靈敏度和特異性，大大補(bǔ)足了這一短板，是未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

最后，POCT技術(shù)的開(kāi)發(fā)需要聯(lián)合多學(xué)科協(xié)作，不僅研發(fā)更準(zhǔn)確快捷的試劑，同時(shí)研發(fā)國(guó)產(chǎn)的有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一體化的便攜式分子POCT檢測(cè)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)多通道和自動(dòng)化檢測(cè)，加快檢測(cè)，進(jìn)一步提高其現(xiàn)場(chǎng)適用性。隨著分析技術(shù)融入更多的先進(jìn)科技，POCT正朝著互聯(lián)網(wǎng)整合模式發(fā)展，逐漸實(shí)現(xiàn)智能化、共享化、云端化，從而推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的服務(wù)。

敲重點(diǎn)

我司開(kāi)發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒采用了熒光免疫技術(shù)，是POCT未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)之一，同時(shí)配備便攜式的POCT檢測(cè)設(shè)備，與目前市場(chǎng)在流感檢測(cè)領(lǐng)域中的主流技術(shù)膠體金法比較具有快速檢測(cè)和結(jié)果準(zhǔn)確的優(yōu)勢(shì)，是穩(wěn)定可靠的替代技術(shù)。

及時(shí)使用試劑盒檢測(cè)流感，可第一時(shí)間給醫(yī)生和患者提供準(zhǔn)確的診斷信息，及時(shí)幫助患者用藥治療，避免病情的進(jìn)一步加重，減少傳染其他健康的人群。